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: GBC 2020 : 2020년 9월 17일 (목), 오후 3:20

[질의응답] GBC8 융복합제제 포럼

9/8 (화) GBC8 융복합제제 포럼의 강연별 질의응답입니다. 

아래 표를 참고하시기 바랍니다.

 연사: 김창식

 Q1

융복합 관련 제품의 RMP 제출은 혹시 어떻게 진행되고 있는지 아시나요?

 

아직은 가이드라인이 없습니다. 일단  품목분류가 된다음 그 품목규정에 따라서 진행을 하는것으로알고 있습니다만약에 품목분류가 의료기기로 되면 거기에 따라 RMP 준비하면 될것으로 판단 됩니다. 식약처랑 사전에 논의해서 확답을 받는게 중요합니다.




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