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GBC1
개회식 / 기조&특별강연
포럼개요
| 일시 | 9.5 (월) 13:30 - 18:00 | 장소 | 그랜드볼룸 (5F) |
|---|---|---|---|
| 소개 |
바이오, 경계를 넘어 코로나19와 장기전을 치르며 우리는 삶의 방식에 있어 근본적인 변화를 맞이하였고 바이오의약품산업 또한 예외는 아니다. 치료중심에서 데이터 분석을 통한 예방·관리 중심으로 패러다임이 변화하면서 AI 기반의 신약개발을 통한 의약품의 적시 공급 가능성과 환자치료 접근성의 향상, 나아가 또 다른 감염병과 질병을 예측하고 이에 대한 선제 대응책을 마련하는 등 디지털 기술 고도화를 기반으로 패러다임 전환이 촉진되고 있다. 올해 GBC 에서는 새로운 패러다임에 진입한 바이오의약품의 현재를 파악하고, 규제기관, 산업계, 환자 모두를 위한 지속 가능한 바이오의약품 산업의 미래를 함께 구상한다. |
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프로그램
GBC2
백신 포럼
포럼개요
| 일시 | 9.6 (화) 09:00 - 13:00 | 장소 | 그랜드볼룸 I (5F) |
|---|---|---|---|
| 소개 |
코로나19 백신 개발 경험을 통한 신규 대유행 감염병 대응 규제 전략 코로나19 대유행이 2년간 지속되는 동안 새로운 플랫폼 기반 백신의 조기 정착, 신규 면역증강제와 백신의 조합, 변이주 대응을 위한 다양한 접근 등 이러한 변화에 대처하기 위한 규제기관의 노력을 뒤돌아 보고 앞으로 미래 신종감염병을 신속히 대응하기 위한 전략을 공유하고자 한다. |
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프로그램
GBC3
유전자재조합의약품 포럼
포럼개요
| 일시 | 9.6 (화) 14:00 - 18:00 | 장소 | 그랜드볼룸 II (5F) |
|---|---|---|---|
| 소개 |
면역관문억제제의 현재와 미래 암의 발병 및 진행에 대한 핵심 방어체계인 인체 면역 체계에 작용하는 면역관문억제제는 많은 악성 종양의 치료에서 표준 치료가 되고 있다. 또한 면역관문억제제의 반응과 적용을 개선하기 위한 시도로 새로운 경로와 분자가 탐색되고 잠재적인 치료제가 개발되고 있다. 현재 면역관문억제제의 한계 및 새로운 경로의 면역관문억제제 개발 현황 등에 대해 알아보고자 한다. |
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프로그램
GBC4
첨단바이오의약품 포럼
포럼개요
| 일시 | 9.7 (수) 09:00 - 13:00 | 장소 | 그랜드볼룸 I (5F) |
|---|---|---|---|
| 소개 |
신규 플랫폼 기술을 동반한 바이오의약품 규제 패러다임 최근 세포외소포체, mRNA 기반 개인 맞춤형 및 마이크로바이옴 치료제가 차세대 유망 치료제로 각광받고 있다. 2022년 GBC 첨단바이오의약품 포럼에서는 세포외소포체, mRNA 기반 맞춤형 및 마이크로바이옴 치료제의 임상승인사례를 공유하고 규제 이슈 사항에 대해 논의하고자 한다. |
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프로그램
GBC5
혈액제제 포럼
포럼개요
| 일시 | 9.7 (수) 10:00 - 13:00 | 장소 | 그랜드볼룸 Ⅱ (5F) |
|---|---|---|---|
| 소개 |
포스트 코로나 시대, 혈장과 혈장분획제제의 규제과학 혁신 신종 감염병의 출현과 노령화, 인구감소, 기후변화 등 보건환경 여건 변화로 인해 혈액, 혈장 및 혈장분획제제 제조산업은 생산과 품질 검증 기술의 변화가 요구되는 상황이다. 이에 ‘포스트 코로나 시대 혈장과 혈장분획제제의 규제과학 혁신’을 주제로, 코로나19 대유행 이후 혈액 유래 의약품 산업의 최신 동향과 앞으로 나아갈 방향을 살펴본다. |
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프로그램
GBC6
첨단바이오의약품 정책 및 품질 포럼
포럼개요
| 일시 | 9.7 (수) 14:00 - 18:00 | 장소 | 그랜드볼룸 I (5F) |
|---|---|---|---|
| 소개 |
첨단바이오의약품 품질확보를 위한 GMP 국제조화 및 데이터 완전성 적용 방안 기존 바이오의약품 관리체계로 관리되던 첨단바이오의약품에 대해 제품특징을 반영한 별도의 관리체계 마련을 위해 ‘20.8월 첨단재생바이오법이 시행되었다. 이에 제품 품질관리를 위해 바이오의약품에 적용되던 GMP정책과 데이터 완전성 평가 등을 첨단바이오의약품에 적용하기 위한 합리적 방안에 대한 의견을 나누고자 한다. |
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프로그램
GBC7
GMP 포럼
포럼개요
| 일시 | 9.6 (화) 14:00 - 18:00 | 장소 | 그랜드볼룸 I (5F) |
|---|---|---|---|
| 소개 |
바이오의약품 CMO 생산 확대에 대비한 교차오염(Cross-Contamination) 방지 전략 최근 팬데믹 상황에 따라 코로나19 백신의 CMO 생산이 활발하게 이루어지고 있으며, 세계 각국의 바이오의약품 제조업체에서는 CMO 사업을 확대하고 있는 상황이다. 이에 따라 제조시설 공용사용에 대한 교차오염 방지 전략을 마련할 필요가 있다. 2022년 GBC GMP 포럼에서는 이에 대한 최신 사례를 공유하고 교차오염 방지 방안에 대해 논의한다. |
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프로그램
GBC8
해외규제당국자 초청 워크숍
포럼개요
| 일시 | 9.7 (수) 09:00 - 13:00 | 장소 | 그랜드볼룸 Ⅲ (5F) |
|---|---|---|---|
| 소개 |
규제기관의 역할과 선진화 방안 세계 각국 규제기관은 안전한 의약품의 허가, 유통 및 관리를 위해 다양한 노력을 하고 있다. GBC 2022 해외규제당국자 초청 워크숍에서는 참여국 규제기관의 기능 및 허가·심사제도를 알아보고, 지속적 산업발전을 위한 기관의 개선점과 발전 방향에 대해 논의한다. 포럼 종료 후, 사전 신청 기업에 한해 해외규제당국자 1:1 미팅에 참여할 수 있다. |
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프로그램
| 시간 | 프로그램(안) | 연사 | 자료 | |
|---|---|---|---|---|
| 09:00~09:30 | 30’ | Narantuya Davaakhuu (MMRA, Mongolia) |
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| 09:30~10:00 | 30’ | Shinichi Okudaira (PMDA, Japan) |
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| 10:00~10:30 | 30’ | TBD | Cristina Borja (ARCSA, Ecuador) |
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| 10:30~10:45 | 15’ | Break | ||
| 10:45~11:15 | 30’ | Wilson Bryan (FDA, USA) |
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| 11:15~11:45 | 30’ | Hui Ming Chua (NPRA, Malaysia) |
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GBC9
바이오의약품 미래전략 포럼
포럼개요
| 일시 | 9.6 (화) 14:00 - 18:00 | 장소 | 그랜드볼룸 III (5F) |
|---|---|---|---|
| 소개 |
바이오제약 산업 육성 및 발전 방안 포스트 코로나 시대, 신개념․신기술 적용 의약품의 신속한 시장진입 전략을 찾아보고, 글로벌 백신 인력양성 허브 등 바이오제약산업 발전을 위한 정부의 노력을 소개하는 한편, 바이오의약품의 현 상황과 미래 바이오 산업이 나아가야 할 방향을 정부와 민간 전문가가 함께 모색해 본다. |
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프로그램
| 시간 | 프로그램(안) | 연사 | 자료 | |
|---|---|---|---|---|
| 14:00~14:30 | 30’ | 최영주 과장 (식품의약품안전처 제품화전략지원단) |
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| 14:30~15:15 | 45’ | TBD | 이장익 교수 (서울대학교) |
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| 15:15~15:45 | 30’ | 김현숙 과장 (보건복지부 글로벌 백신허브화 추진단) |
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| 15:45~16:00 | 15’ | Break | ||
| 16:00~16:45 | 45’ | 문진수 대표 (엠투클라우드) |
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| 16:45~17:30 | 45’ | Virginia Acha (MSD) |
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GBC10
규제과학 포럼
포럼개요
| 일시 | 9.6 (화) 09:00 - 13:00 | 장소 | 그랜드볼룸 Ⅲ (5F) |
|---|---|---|---|
| 소개 |
바이오헬스 산업 발전을 위한 규제과학의 역할 및 방향 과학기술의 발전과 새로운 산업 환경의 변화, 그리고 공중보건 위기에 효과적으로 대응할 수 있도록 해주는 규제과학에 대한 관심이 전세계적으로 확대되고 있다. GBC 2022규제과학 포럼에서는 해외 주요 국가의 규제과학 연구 및 발전에 대한 전략과 실제 성공사례를 공유하고,국내 바이오헬스 산업 발전을 위한 규제과학의 역할과 발전 방향을 논의한다. |
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프로그램
| 시간 | 프로그램(안) | 연사 | 자료 | |
|---|---|---|---|---|
| 09:00~09:30 | 30’ | Kathleen M. Giacomini (UCSF-Stanford CERSI) |
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| 09:30~10:10 | 40’ | James E. Polli (Maryland CERSI) |
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| 10:10~10:40 | 30’ | Mark J. Taisey (Amgen) |
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| 10:40~11:00 | 20’ | Break | ||
| 11:00~11:30 | 30’ | Warren Back (MSD) |
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| 11:30~12:00 | 30’ | 김동욱 교수 (서울대학교 행정대학원) |
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| 12:00~12:30 | 30’ | 국내 규제과학 발전을 위한 식약처의 과제 | 박인숙 부장 (식품의약품안전처) |
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BtoB1
바이오의약품, 내일을 부탁해
포럼개요
| 일시 | 9.7 (수) 14:00 - 18:00 | 장소 | 그랜드볼룸 Ⅱ (5F) |
|---|---|---|---|
| 소개 |
내일(Tomorrow)의 내 일(My Job) 바이오의약품, 내일을 부탁해!는 바이오 분야에 진입하는 청년들의 고민을 듣고, 현실적인 조언과 따뜻한 위로, 힘이 될 수 있는 선배의 경험을 들을 수 있도록 구성한 멘토링 프로그램이다. 선배 멘토와의 진솔한 대화를 통해, 진로 설정 및 취업에 대한 고민과 평소 궁금했던 직무에 대해 솔직한 의견을 들어보고, 나와 같은 고민을 겪었던 선배 멘토와 자유로운 소통을 통해 진로 설정에 대한 해답을 찾을 수 있는 시간을 갖고자 한다. |
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프로그램
BtoB2
환자중심 바이오의약품 안전관리 정책토론회
포럼개요
| 일시 | 9.6 (화) 14:00 - 16:30 | 장소 | 국화 (2F) |
|---|---|---|---|
| 소개 |
바이오의약품에서 환자 안전 및 접근성 제고 환자 관련 바이오의약품의 개발 수입 및, 환자 이용 현황을 살펴 보고 환자, 안전 강화 및 접근성 개선을 위한 산·학·관 협력방안 논의 |
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프로그램
| 시간 | 프로그램(안) | 연사 | 자료 | |
|---|---|---|---|---|
| 14:00~14:05 | 5’ | I. 인사말씀 | 식약처 유현정 국장 (소비자위해예방국) |
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| 14:05~14:35 | 30’ | II. Patient Podium: 환자단체 소개 및 제안 | (사)한국희귀·난치성질환연합회 김재학 회장 한국환자단체연합회 안기종 대표 |
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| 14:35~14:50 | 15’ | III. Health Care Provider 바이오의약품 의료현장 사용현황 및 문제점 |
이형기 교수 (서울대병원) |
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| 14:50~15:05 | 15’ | Ⅳ. National Regulating Agencey 바이오의약품 신약 허가 및 지원 정책 |
식약처 박인숙 부장 (바이오생약심사부) |
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| 15:05~15:20 | 15’ | V. Manufacturer : 환자중심 바이오의약품 개발, 수입 현황 |
㈜한국로슈 최인화 전무 |
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| 15:20~15:30 | 10’ | BREAK | ||
| 15:30~16:30 | 60’ | VI. Panel Disscusion : 상호 협력방안 논의(산·학·관·연 및 환자단체) |
- 한국환자단체연합회 이은영 이사 - (사)한국희귀·난치성질환연합회 김진아 사무국장 -식약처 정현철 과장 (바이오의약품정책과) -Kobia 박정태 부회장 -한국희귀필수의약품센터 김기영 개발본부장 -동아일보 이진한 기자 |
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장소 안내
