세부 프로그램(2021)
HOME > Conference > 세부 프로그램(2021)GBC1
개회식 / 기조&특별강연
포럼개요
일시 | 9.13(월) 13:30 - 18:00 | 장소 | 그랜드볼룸 I,II,III (5F) |
---|---|---|---|
소개 |
뉴 노멀, 新바이오 미래를 위한 도약 전 세계적으로 치료에서 예방으로 헬스케어 패러다임이 바뀌는 등 건강한 삶에 대한 관심이 증가하면서, 정밀의료, 유전체 의학 등 첨단의료기술의 발전과 함께 바이오의약품 시장도 급속히 성장해오고 있다. 이러한 흐름은 생물학과 첨단기술의 접목으로, 바이오의약품이 희귀난치질환, 신종 전염병 치료·예방에 있어 주요한 역할로 주목받고 있고, 특히 팬데믹 상황 속에서 한 단계 더 도약하고 발전할 수 있는 자세와 접근이 필요하다. 올해 GBC에서는 뉴노멀 시대 바이오의약품 산업의 현재(Now), 앞으로 마주할 다음(Next)과 미래(Beyond)에 대한 단기적인 목표와 중·장기적인 전략을 논의하고, 뉴노멀을 넘어 넥스트노멀의 시대를 맞이하는 세계속의 첨단바이오의약품 산업이 지속적으로 나아가야 할 방향과 인사이트를 이야기한다. |
프로그램
시간 | 프로그램 | 연사 | 자료 | |
---|---|---|---|---|
기조연설 “뉴노멀, 新바이오 미래를 위한 도약” | ||||
14:00~14:15 | 15’ | Peter Doherty (Peter Doherty Institute at the University of Melbourne) |
||
14:15~14:55 | 40’ | [특별강연] 새로운 팬데믹에 대처하기 위하여 | 이종구 교수 (서울대학교 의과대학) |
|
14:55~15:35 | 40’ | Robert S. Kerbel (Sunnybrook Research Institute) |
||
15:35~15:55 | 20’ | Margaret Hamburg (前FDA 청장, Nuclear Threat Initiative) |
||
15:55~16:35 | 40’ | Aaron Ciechanover (Faculty of medicine at the Technion - Israel Institute of Technology) |
||
16:35~17:00 | 25’ | Rogério Gaspar (WHO) |
||
17:00~17:20 | 20’ | Larry W. Kwak (City of Hope Comprehensive Cancer Center) |
||
17:20~18:00 | 40’ | Lawrence Corey (Fred Hutchinson Cancer Research Center) |
GBC2
백신 포럼
포럼개요
일시 | 9.14(화) 09:00 – 12:00 | 장소 | 그랜드볼룸 I (5F) |
---|---|---|---|
소개 |
새로운 플랫폼 기반 백신의 안정적 정착 및 넥스트 노멀(Next Normal) 시대의 글로벌 백신 전략 및 규제기관의 방향 세계적으로 코로나19로 인해 많은 피해와 고통이 발생하였으나, 현재 다수의 백신 및 치료제로 인하여 조금씩 코로나19를 극복해 나아가고 있는 상황이다. 그러나 여전히 백신 및 치료제의 안정적 공급뿐만 아니라, 특히, 새로운 플랫폼 기반의 백신에 대해서는 아직까지 기대와 불안이 공존하고 있다. 국내에서도 헬스케어 트랜드의 변화에 적응하고, 넥스트노멀 시대를 대비하기 위한 백신 개발에 역점을 두고 있다. 이에, 올해 GBC 2021 백신 포럼에서는 새로운 질병에 신속하게 대응할 수 있는 백신 플랫폼 확보 및 차세대 백신의 원천기술 핵심개발 등에 관하여 해외 규제기관에서의 규제적 관점 및 개발현황에 관한 정보를 공유하고자 한다. |
프로그램
시간 | 프로그램 | 연사 | 자료 | |
---|---|---|---|---|
좌장: 강진한 교수
새로운 플랫폼 및 뉴노멀 시대의 백신 개발과 규제 전략 |
||||
09:10~09:50 | 40’ | Jerome Kim (IVI 사무총장) |
||
09:50~10:00 | 10’ | Break | ||
10:40~11:20 | 40’ | 남재환 교수 (가톨릭대) |
||
10:00~10:40 | 40’ | COVID 19 백신 개발 및 mRNA 향후 전략 | Randall Hyer (Moderna) |
|
11:20~11:30 | 10’ | Break | ||
11:30~12:10 | 40’ | 신진호 박사 (WHO) |
||
12:10~12:50 | 40’ | Ralf Wagner (PEI) |
GBC3
유전자재조합의약품 포럼
포럼개요
일시 | 9.14(화) 14:00 – 18:00 | 장소 | 그랜드볼룸 II (5F) |
---|---|---|---|
소개 |
코로나 시대의 신속한 치료제 개발을 위한 노력 전 세계가 코로나 감염으로 고통받고 있는 상황에서 이를 극복하기 위해 신속하게 치료제를 개발하려는 노력이 활발히 이루어지고 있다. 유전자재조합의약품 포럼에서는 코로나 항체 치료제 개발 현황과 미래를 조망해보고, 실제 치료제 개발 사례를 통해 신속한 치료제 개발 전략을 공유하며, 이러한 개발 전략에 대응하는 규제기관의 역할은 무엇인지 알아보고자 한다. |
프로그램
시간 | 프로그램 | 연사 | 자료 | |
---|---|---|---|---|
코로나 시대의 신속한 치료제 개발을 위한 노력 | ||||
14:00~14:45 | 45’ | John R Dobbins (Lilly) |
||
14:45~15:30 | 45’ | 정준호 교수 (서울대학교 의과대학) |
||
15:30~16:15 | 45’ | 김민수 세포공학담당장 (셀트리온) |
||
16:15~16:30 | 15’ | Break | ||
16:30~17:15 | 45’ | 코로나 시대의 신속한 치료제 개발을 위한 노력 - 항체치료제 개발 사례 (Sotrovimab) | Alexander Liakos (GSK) |
|
17:15~18:00 | 45’ | Marjorie A. Shapiro (FDA) |
GBC4
첨단바이오의약품 포럼
포럼개요
일시 | 9.15(수) 14:00 – 18:00 | 장소 | 그랜드볼룸 I (5F) |
---|---|---|---|
소개 |
줄기세포치료제 및 이종장기이식연구의 규제 및 개발 동향 희귀·난치 질환의 새로운 치료적 접근법이자 차세대 유망 분야로서 첨단바이오의약품 시장은 빠르게 성장하고 있다. 줄기세포는 다양한 질환의 치료에 광범위한 적용을 할 수 있다는 점에서 새로운 치료제로서 큰 관심을 받아왔으며, 이종이식제제는 장기 이식이 필요한 환자 대비 공여 장기가 절대적으로 부족한 상황에서 가능한 대안으로 고려되어 왔다. 그러나 높은 관심과 기대에도 불구하고 기술적 한계, 안전성 우려, 윤리적 한계 또한 존재하는 것이 사실이다. GBC 2021 첨단바이오의약품 포럼에서는 유도만능줄기세포치료와 배아줄기세포치료제, 이종장기이식연구의 개발 현황 및 전망 등 최신 정보를 공유하고 그 가능성과 한계를 살펴보고자 한다. |
프로그램
시간 | 프로그램 | 연사 | 자료 | |
---|---|---|---|---|
세션1: 줄기세포를 이용한 세포치료제의 현재와 미래 | ||||
14:00~14:40 | 40’ | 유도만능줄기세포를 이용한 세포치료제 개발 동향 | 송지환 교수 (CHA 의과학대학교) |
|
14:40~15:20 | 40’ | Shin Kawamata (FBRI, Japan) |
||
15:20~16:00 | 40’ | Glyn Stacey (ISCBI) |
||
16:00~16:10 | 10’ | Break | ||
세션2: 이종장기이식을 이용한 이식연구 동향 | ||||
16:10~16:50 | 40’ | Wayne Hawthorne (Sydney University/IXA) |
||
16:50~17:30 | 40’ | 김성주 대표 (제넨바이오) |
GBC5
혈액제제 포럼
포럼개요
일시 | 9.15(수) 09:00 – 13:00 | 장소 | 그랜드볼룸 I (5F) |
---|---|---|---|
소개 |
혈액 및 혈장분획제제 국내외 규제 환경과 발전 방향 코로나19 등 신종 감염병 출현과 인구 감소, 기후변화 등 세계적인 환경변화에 따라 수혈을 통한 혈액 공급량 감소가 예상되는 상황에서 혈액을 원료로 하는 의약품에 대한 WHO의 자급자족 및 상업성 배제 원칙에 의한 혈액제제 허가 및 안전관리 체계 현황, 국내외 최근 혈액제제 관련 정책 동향 및 혈액제제 GMP 가이던스에 대한 정보를 공유하고 발전 방향을 논의한다. |
프로그램
시간 | 프로그램 | 연사 | 자료 | |
---|---|---|---|---|
혈액 및 혈장분획제제 국내외 규제 환경과 발전 방향 | ||||
09:00~09:40 | 40’ | 황동희 부장 (대한적십자사) |
||
09:40~10:20 | 40’ | 김승주 실장 (SK 플라즈마) |
||
10:20~10:35 | 15’ | Break | ||
10:35~10:55 | 20’ | 정승원 상무 (박스터 코리아) |
||
10:55~11:15 | 20’ | 해외(미국, 유럽) 원료 혈액, 혈액제제 등 관리제도 | Gavriel Yifat (J&J) |
|
11:15~11:55 | 40’ | 국내 혈장분획제제 허가 및 안전관리 | 신상민 팀장 (GC 녹십자) |
|
11:55~12:10 | 15’ | Break | ||
12:10~12:50 | 40’ | 혈액제제 GMP 글로벌 가이드라인 이해 | 김태규 대표 ((주)비앤피케어) |
GBC6
인체조직 포럼
포럼개요
일시 | 9.14(화) 14:00 – 18:00 | 장소 | 그랜드볼룸 III (5F) |
---|---|---|---|
소개 |
코로나 시대의 인체조직의 안전관리를 위한 국내·외 현황 국내외 인체조직의 원재료 채취와 포장 시 무균적 공정 및 유효기간 설정에 대한 방안, 인체조직의 사용목적에 대한 사례를 다루고자 한다. 또한 신규 감염병 유행 시 안전한 인체조직의 관리를 위한 조직기증자 적합성 평가 방안 등 코로나 시대에 대비한 국내외 현황을 공유하고자 한다. |
프로그램
시간 | 프로그램 | 연사 | 자료 | |
---|---|---|---|---|
주제: 코로나 시대의 인체조직의 안전관리를 위한 국내·외 현황 | ||||
14:00~14:50 | 50’ | 이광인 상무 (주)엘앤씨바이오 |
||
14:50~15:40 | 50’ | 인체조직 채취 방법 및 포장 방법, 사례 공유 | 정양국 교수 (서울성모조직은행) |
|
15:40~15:50 | 40’ | Break | ||
15:50~16:40 | 50’ | 차영주 생물자원은행장 (한국파스퇴르연구소) |
||
16:40~17:30 | 50’ | John Boyd (AATB) |
GBC7
첨단바이오의약품 및 융복합 규제과학 포럼
포럼개요
일시 | 9.14(화) 09:00 – 12:00 | 장소 | 그랜드볼룸 III (5F) |
---|---|---|---|
소개 |
PART 1: 첨단바이오의약품 개발동향 및 국내·외 규제 환경 유전자치료제 등 첨단바이오의약품 글로벌 개발 동향과 국내·외 규제 환경을 살펴보고, 급변하는 새로운 환경에 대응하기 위한 합리적 정책 방향에 대한 의견을 나누고자 한다. PART 2: 국내 융복합 의료제품의 최신 개발동향 및 해외 규제동향 최근 융복합 의료제품 세계시장 규모가 꾸준히 증가하고 있어 첨단바이오의약품과 의료기기 등이 융복합된 의료제품들이 활발히 개발되고 있다. 본 포럼은 첨단바이오의약품을 중점으로 한 국내 융복합 의료제품의 최신 개발동향 및 해외 규제동향을 소개한다. |
프로그램
시간 | 프로그램 | 연사 | 자료 | |
---|---|---|---|---|
파트1: 첨단바이오의약품 개발동향 및 국내·외 규제 환경 | ||||
09:00~09:30 | 30’ | 김연수 교수 (충남대) |
||
09:30~10:00 | 30’ | 첨단바이오의약품 치료제: USP 표준 개발 | Ben Clarke (USP) |
|
파트2: 국내 융복합 의료제품의 최신 개발동향 및 해외 규제동향 | ||||
10:00~10:30 | 30’ | 장진아 박사 (포항공과대학교) |
||
10:30~11:00 | 30’ | John Weiner (FDA) |
GBC8
GMP 포럼
포럼개요
일시 | 9.14(화) 14:00 – 18:00 | 장소 | 그랜드볼룸 I (5F) |
---|---|---|---|
소개 |
코로나19 시대에 따른 비대면 GMP 실태조사 정보 공유 코로나19로 인한 현장조사의 한계로 최근 전 세계 바이오의약품 업체가 비대면으로 실태조사를 받고 있는 상황이다. GBC 2021 GMP 포럼에서는 국내 바이오의약품 제조업체의 비대면 실태조사 사례에 대한 최신 정보를 공유하고, 빈틈없는 안전관리를 위한 비대면 실사시 요구사항 등을 논의한다. |
프로그램
GBC9
글로벌 백신 허브화 전략 포럼
포럼개요
일시 | 9.15(수) 09:30 – 12:00 | 장소 | 그랜드볼룸 III (5F) |
---|---|---|---|
소개 |
포스트 코로나 시대, 전 세계 감염병 공동 대응을 위한 백신 허브화 전략 포스트 코로나 시대, 전 세계 감염병 공동 대응을 위해 백신 공급량 확대의 중요성을 인식하고, 백신 생산 및 공급의 허브화를 위한 민관 협력 노력과 중장기 대응방안, 국내 백신생산 기반을 활용한 글로벌 생산기지화 가능성을 논의하며, 대한민국이 글로벌 백신 허브로 도약하는데 필요한 범정부 정책적 지원 노력 등 포스트 코로나를 준비하는 방향성에 대해 토론하는 자리를 마련하고자 한다. |
프로그램
시간 | 프로그램 | 연사 | 자료 | |
---|---|---|---|---|
09:30-09:50 | 20’ | 유주헌 팀장 (보건복지부 글로벌 백신 허브화 추진단) |
||
09:50-10:20 | 30’ | 글로벌 백신 허브화 중장기 전략 | 성백린 교수 (범정부실무추진위원회) |
|
10:20-10:40 | 20’ | 글로벌 생산기지 실현을 위한 생산역량·효율 극대화 전략 | James Choi CIMO/전무 (삼성바이오로직스) |
|
10:40-11:00 | 20’ | 글로벌 생산기지 실현을 위한 생산역량·효율 극대화 전략 | 김훈 CTO (SK 바이오사이언스) |
|
11:00-11:20 | 20’ | 원부자재 및 장비 자급화 전략 | 김기훈 이사 (Cytiva Korea) |
|
11:20-11:35 | 15’ | 이정석 회장 (한국바이오의약품협회) |
||
11:35-11:40 | 5’ | 마무리 |
GBC10
해외규제당국자 초청 워크숍
포럼개요
일시 | 9.15(수) 09:00 – 12:00 | 장소 | 그랜드볼룸 II (5F) |
---|---|---|---|
소개 |
규제기관의 현황과 발전방향 최근 바이오의약품 산업계의 기술적 변화와 혁신에 대응하는 규제기관의 역할과 현황을 살펴보고, 안전하고 건강한 사회와 향후 산업발전을 위해 규제기관이 지향해야 할 발전방향에 대해 논의한다. 포럼에 참가하는 산업계는 사전 신청을 통해 해외규제당국자 1:1 미팅에도 참여할 수 있다. |
프로그램
BtoB1
한-아세안 의약품 GMP 콘퍼런스
포럼개요
GMP 콘퍼런스 등록 바로가기 >
일시 | 9.15(수) 14:00 – 17:00 | 장소 | 아이리스 (2F) |
---|---|---|---|
소개 | 한-아세안 의약품 GMP 콘퍼런스는 2015년부터 한국과 아세안 회원국 간 의약품 GMP 분야에 대한 상호이해와 협력을 제고하기 위해 식약처가 주최하는 콘퍼런스로, 강의와 패널토론, 제조소 현장방문 등의 프로그램으로 구성되어 있으나, 올해는 지속되는 코로나-19 팬데믹으로 인해 9월 14-15일 온라인으로 개최한다. 코로나-19 백신 및 치료제의 신속한 개발과 공급이 전 세계적인 이슈가 됨에 따라 식약처는 "포스트 코로나-19 시대의 바이오의약품 GMP 평가"를 주제로 2021 한-아세안 의약품 GMP 콘퍼런스를 개최하며, 바이오의약품 제조업체 원격 실태조사 사례 및 규제당국 간 상호신뢰에 기반한 GMP 평가 현황 등 포스트 코로나-19 시대의 다양한 GMP 평가 방법과 관련한 정보 및 생산적인 의견을 공유하고자 한다. |
프로그램
시간 | 프로그램 | 연사 | 자료 | |
---|---|---|---|---|
Opening | ||||
14:00~14:05 | 인사말씀 | 강석연 (식품의약품안전처) |
||
14:05~14:10 | 일정 소개 | 식품의약품안전처 | ||
II. 상호신뢰 기반 GMP 평가 사례 | ||||
14:10~14:30 | PIC/S 가입국의 상호신뢰 기반 규제당국 간 정보공유 제도 및 현황 | Boon Meow Hoe (PIC/S 前의장) |
||
14:30~14:50 | 규제당국 간 상호신뢰를 기반한 GMP 평가 현황 - 한국 |
박미자 (식품의약품안전처) |
||
14:50~15:10 | ASEAN GMP 상호인정(JSC GMP MRA) 제도 소개 | Belinna Abu Bakar (말레이시아 NPRA) |
||
15:10~15:30 | 규제당국 간 상호신뢰를 기반한 GMP 평가 현황 - 아세안 : 싱가포르 |
Chong Hock Sia (싱가포르 HSA) |
||
15:30~16:00 | 질의응답 | 식품의약품안전처 | ||
16:00~16:20 | 휴식 | |||
III. 포스트 코로나 시대에서의 다양한 GMP 접근방법 (패널토의) | ||||
16:20~16:50 | ⚫GMP 원격평가 애로사항 및 개선방향 ⚫상호신뢰 기반 규제당국 간 정보공유 : 장·단점, 개선사항 등 |
진행 (식품의약품안전처) 1일차 발표자 (관련 업계) 2일차 발표자 (규제당국자) |
||
Closing | ||||
16:50~16:55 | 마무리말씀 | 강영아 (식품의약품안전처) |
||
16:55~17:00 | 공지사항 및 마무리 | 식품의약품안전처 |
BtoB2
(멘토링) 바이오의약품, 내일을 부탁해
포럼개요
멘토에게 질문하기 >
일시 | 9.15(수) 14:00 – 17:00 | 장소 | 그랜드볼룸 II (5F) |
---|---|---|---|
소개 |
내일(Tomorrow)의 내 일(My Job) 바이오의약품, 내일을 부탁해!는 바이오 분야에 진입하는 청년들의 고민을 듣고, 현실적인 조언과 따뜻한 위로, 힘이 될 수 있는 선배의 경험을 들을 수 있도록 구성한 멘토링 프로그램이다. 선배 멘토와의 진솔한 대화를 통해, 진로 설정 및 취업에 대한 고민과 평소 궁금했던 직무에 대해 솔직한 의견을 들어보고, 나와 같은 고민을 겪었던 선배 멘토와 자유로운 소통을 통해 진로 설정에 대한 해답을 찾을 수 있는 시간을 갖고자 한다. |
프로그램